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新药报批资料翻译

2017-05-16

      药品注册,是指国家 食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市 销售的药品的安全性、有效性、质量可控 性等进行系统评价,并决定是 否同意其申请的审批过程。

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